近期山东的非法疫苗案引发了公众的强烈关注,据悉,此次涉案疫苗即是未经严格冷链存储运输。对此,专家介绍,疫苗储存须有严格的温度控制标准。而正规的疫苗存储配送链应该全程配备温湿度监控设备,以符合药品经营质量管理规范(GSP)的要求。因此,在正规疫苗监控流程中,温湿度传感器的参与必不可少。
例如,目前,在北京的疫苗存储、运输和配送流程中,冷链全程有温度监控记录并备案,运输储存均符合冷链要求;而远在云南,疫苗运输过程中的温湿度监控也更为细致和严格。据悉,云南省疾控中心所有冷库及冷藏车均配备了全天不间断的温湿度监控系统。该系统内置有温湿度传感器,在运输途中,如果出现超出GSP规定的温湿度范围,可自动向指定手机发送预警短信。
一般的疫苗运输专用车常配备有温度传感器监测元件,可确认运输途中温度记录符合GSP相关规定后再验收入库。另外,该中心配送到各市疾病预防控制中心的疫苗后,均使用疫苗专用冷藏车运输,使用车载温度监控仪进行运输途中温度监控,每一批次的温度记录除存档外,同时提交市州疾病预防控制中心备查。配送的疫苗同样实施药品电子监管码管理,每一批次配送疫苗的电子监管码均有据可查。
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